Perusahaan spin-out dari Birmingham, Linear Diagnostics, baru-baru ini mendapatkan dana sebesar £1 juta untuk menyelesaikan pengembangan tes cepat untuk infeksi menular seksual (IMS). Pendanaan ini diberikan dalam kemitraan dengan NIHR HealthTech Research Centre (HRC) dalam evaluasi teknologi diagnostik dan North East Innovation Lab, bagian dari Newcastle Hospitals.

Linear sedang mengembangkan platform diagnostik yang akurat dan berbasis pasien dengan biaya rendah, yang bertujuan untuk mendiagnosis infeksi dari satu sampel dengan lebih cepat dibandingkan alternatif komersial yang ada saat ini.

Pendanaan yang berasal dari program Invention for Innovation milik National Institute for Health and Care Research (NIHR) ini mencakup paket kerja selama tiga tahun yang akan berujung pada pengujian pertama teknologi ini pada sampel klinis di lingkungan dunia nyata, dan kesiapan untuk uji klinis.

Teknologi Exponential Amplification (EXPAR) yang dikembangkan oleh Linear dapat mendeteksi DNA bakteri dengan metode yang sangat cepat untuk memperkuat sinyal. Metode ini dikembangkan dan diuji di Universitas selama pandemi COVID-19 dengan hasil yang dipublikasikan dalam Proceedings of the National Academy of Sciences. Perusahaan ini kini telah menunjukkan bahwa teknologinya dapat mendeteksi IMS bakteri, infeksi saluran kemih, dan infeksi virus termasuk SARS-CoV-2 dalam waktu kurang dari 5 menit.

Dalam beberapa tahun terakhir, perusahaan ini telah memfokuskan perhatian pada IMS, khususnya Neisseria gonorrhoeae dan Chlamydia trachomatis, seiring munculnya strain multiresisten dari Neisseria gonorrhoeae yang menjadi perhatian global.

Di sinilah pengujian cepat menjadi sangat penting untuk menghentikan rantai penularan, sehingga pasien dapat didiagnosis dan memulai pengobatan dalam satu kunjungan klinik. Sementara tes saat ini mungkin mudah digunakan dengan pelatihan minimal, teknologi yang ada belum dapat memenuhi target 20 menit dari sampel hingga hasil.

Pendanaan baru ini akan memungkinkan Linear untuk menyelesaikan desain cartridge dan platform pembaca serta memvalidasi platform tersebut.

Dr. Jean-Louis Duprey, Kepala Riset dan Pengembangan di Linear Diagnostics, menyatakan: "Kriteria yang paling sulit dicapai dalam pengujian diagnostik adalah menggabungkan kecepatan dengan akurasi. Meskipun alur lateral cepat memenuhi waktu ideal 20 menit untuk diagnosis, ia kesulitan memenuhi persyaratan pasar untuk sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi. Dan sementara Nucleic Acid Amplification Tests memberikan akurasi tinggi, sampel dikirim ke laboratorium untuk analisis, yang berarti waktu tunggu untuk hasil bisa mencapai hari. Kami sedang mengembangkan perangkat dekat pasien yang akan mengatasi permasalahan ini."

HRC, yang dihosting oleh Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust bekerja sama dengan Newcastle University, akan membantu mengevaluasi teknologi ini.

Dr. Jana Suklan, Metodolog Senior di HRC, mengatakan: "NIHR HRC dalam Evaluasi Diagnostik dan Teknologi sangat senang dapat bekerja sama dengan North East Innovation Lab untuk mendukung Linear Diagnostics dengan teknologi menarik mereka. Melalui tinjauan pedoman klinis dan berbicara dengan para profesional kesehatan serta pasien dan publik, kami akan menentukan bagaimana platform ini dapat dikembangkan dan digunakan untuk meningkatkan perawatan pasien."

"Riset kami melibatkan analisis kebutuhan yang belum terpenuhi, memeriksa praktik saat ini dan mengidentifikasi titik paling menjanjikan dalam jalur pasien untuk menerapkan teknologi ini. Kami juga akan menilai akurasi diagnostik dari tes dengan menganalisis data yang dikumpulkan oleh laboratorium inovasi dan menentukan apakah penerapan teknologi ini akan memberikan nilai ekonomis bagi NHS melalui pemodelan ekonomi kesehatan. Kontributor publik kami akan membimbing penelitian dan memastikan bahwa penelitian ini memenuhi kebutuhan pasien, publik, dan pengasuh."

John Tyson, Kepala North East Innovation Lab, bagian dari Newcastle Hospitals, menyatakan: "Kami sangat senang memiliki kesempatan untuk melanjutkan kerja sama kami dengan inovator mitra kami untuk mendukung pengembangan dan evaluasi tes baru yang menarik ini. Dengan memberikan akses ke berbagai sampel klinis dan pengujian kinerja laboratorium NHS, kami dapat menghasilkan bukti yang diperlukan untuk membawa teknologi inovatif baru ke tahap pengembangan atau peluncuran mainstream selanjutnya."