Data yang diperoleh dari rumah sakit di Madrid menunjukkan penurunan yang dramatis dalam masa inap unit perawatan intensif (ICU), jumlah hari rawat inap, dan angka masuk rumah sakit yang terkait dengan infeksi virus syncytial pernapasan (RSV) setelah kampanye imunisasi menggunakan nirsevimab.

Sebuah studi terbaru yang diterbitkan dalam jurnal Influenza dan Virus Pernapasan Lainnya membandingkan karakteristik klinis dan virologis dari infeksi pernapasan pada bayi yang dirawat di rumah sakit sebelum dan sesudah pengobatan nirsevimab.

Infeksi Pernapasan pada Bayi

Virus syncytial pernapasan (RSV) merupakan salah satu patogen musiman yang paling umum dan menjadi penyebab utama rawat inap bayi di seluruh dunia. Infeksi RSV berhubungan dengan tingkat kesakitan dan kematian yang tinggi, terutama pada anak-anak berusia dua tahun ke bawah. Sekitar 1,8% bayi di Eropa membutuhkan perawatan rumah sakit akibat infeksi RSV dalam tahun pertama kehidupan mereka. Banyak anak, terutama yang berusia tiga bulan atau lebih muda, akan mengalami infeksi saluran pernapasan akut (LRTI) akibat RSV.

Di Amerika Serikat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menyetujui palivizumab (Synagis) sebagai pengobatan pencegahan terhadap RSV yang terkait dengan LRTI serius pada pasien pediatrik yang sangat rentan. Saat ini, American Academy of Pediatrics (AAP) merekomendasikan penggunaan palivizumab sebagai profilaksis untuk bayi dengan penyakit paru bawaan akibat kelahiran prematur atau bayi yang lahir prematur pada usia kehamilan 29 minggu atau kurang yang memasuki musim RSV pertama mereka. Namun, meskipun demikian, lebih dari 90% bayi yang dirawat di rumah sakit akibat RSV-LRTI sehat dan tidak memenuhi kriteria untuk menerima profilaksis palivizumab.

Pada bulan Juli 2023, FDA menyetujui antibodi monoklonal nirsevimab (Beyfortus) untuk profilaksis RSV. Tak lama setelah itu, Komite Penasihat Praktik Imunisasi dan AAP merekomendasikan secara bulat agar semua bayi yang berisiko tinggi terhadap RSV berat selama tahun kedua kehidupan mereka, serta bayi berusia delapan bulan ke bawah yang memasuki musim RSV pertama mereka, mendapatkan nirsevimab.

Selain di AS, nirsevimab juga diberikan di rumah sakit bersalin di Spanyol antara Oktober 2023 dan Maret 2024, dengan cakupan imunisasi keseluruhan sebesar 87% di Madrid pada akhir kampanye tersebut.

Tentang Studi

Data untuk studi saat ini diperoleh selama investigasi prospektif yang sedang berlangsung di Spanyol yang berkaitan dengan infeksi saluran pernapasan pada anak-anak. Semua anak berusia 12 bulan ke bawah yang dirawat di rumah sakit akibat LRTI di Rumah Sakit Severo Ochoa dan La Paz di Madrid, Spanyol, dipertimbangkan untuk analisis ini.

Anak-anak ini dirawat antara 1 Oktober 2022 hingga 31 Maret 2023 (S1) dan antara 1 Oktober 2023 hingga 31 Maret 2024 (S2). Pasien S2 umumnya lebih tua, dengan jumlah bayi yang berusia di bawah satu bulan lebih sedikit dibandingkan dengan S1.

Semua data klinis dan epidemiologis dievaluasi berdasarkan apakah pasien menerima nirsevimab dan apakah perawatan rumah sakit terjadi sebelum atau setelah menerima nirsevimab.

Sampel nasofaring dievaluasi untuk keberadaan RSV, human metapneumovirus (HMPV), adenovirus (AdV), rhinovirus (HRV), virus influenza, human bocavirus (HBoV), virus parainfluenza (PIV), dan coronavirus manusia (HCOV), termasuk SARS-CoV-2.

Temuan Studi

Studi ini melibatkan 669 bayi, di mana 480 dan 189 dirawat selama periode S1 dan S2, masing-masing.

Penurunan signifikan sebesar 62,5% dalam rawat inap akibat LRTI diamati antara Oktober 2023 dan Maret 2024 dibandingkan dengan data dari periode yang sama tahun sebelumnya. Selain itu, rawat inap bayi akibat infeksi RSV juga menurun sebesar 78%.

Di S2, dari 33,3% bayi yang menerima nirsevimab, 17,4% terdeteksi positif RSV saat masuk. Rata-rata usia pasien ini saat mendapatkan nirsevimab adalah 36,6 hari, sedangkan rata-rata waktu antara pemberian nirsevimab dan masuk rumah sakit adalah 60,8 hari.

Bronkiolitis lebih jarang didiagnosis di S2 dibandingkan di S1. Selama S2, rata-rata durasi tinggal di rumah sakit berkurang secara signifikan, dengan sedikit pasien yang memerlukan rawat inap lebih dari lima hari.

Dibandingkan dengan S1, rawat inap selama lima hari atau lebih di S2 menurun sebesar 64,6% dan 47,7% pada bayi yang berusia di bawah tiga dan enam bulan, masing-masing. Selain itu, angka masuk ICU juga menurun sebesar 74,5%, dari 118 kasus di S1 menjadi 30 kasus di S2.

Bayi yang menerima nirsevimab umumnya lebih muda saat masuk. Pengobatan nirsevimab berhubungan dengan demam yang lebih sedikit dengan durasi yang lebih pendek, kebutuhan oksigen aliran tinggi yang berkurang, resep antibiotik yang lebih sedikit, dan titer virus yang lebih rendah. Meskipun tidak signifikan secara statistik, bayi ini juga cenderung lebih sedikit dirawat di ICU.

Di antara pasien non-nirsevimab, insiden puncak rawat inap RSV terjadi pada bulan November, dengan lonjakan terutama teramati antara bulan Oktober dan Desember. Infeksi RSV pada bayi yang diobati dengan nirsevimab lebih terdistribusi merata antara Oktober dan Maret; namun, kedua kelompok menunjukkan frekuensi infeksi koinfeksi RSV dengan virus pernapasan lain yang serupa.

Kesimpulan

Temuan studi ini mengonfirmasi efek perlindungan dari pengobatan nirsevimab pada bayi terhadap akibat serius yang terkait dengan infeksi RSV. Pengobatan nirsevimab juga secara signifikan mengurangi frekuensi dan durasi rawat inap akibat infeksi yang disebabkan oleh HMPV dan AdV.