WASHINGTON (AP) — Pejabat kesehatan di Amerika Serikat pada hari Jumat mengumumkan persetujuan untuk tes darah pertama yang dapat membantu mendiagnosis penyakit Alzheimer dan mengidentifikasi pasien yang mungkin mendapatkan manfaat dari obat-obatan yang dapat memperlambat penyakit yang menghancurkan memori ini. Tes ini memberikan harapan baru bagi jutaan orang yang menderita penyakit ini.

Tes yang inovatif ini dapat membantu dokter dalam menentukan apakah masalah memori yang dialami seorang pasien disebabkan oleh penyakit Alzheimer atau oleh sejumlah kondisi medis lainnya yang dapat menyebabkan kesulitan kognitif. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui tes ini untuk pasien berusia 55 tahun ke atas yang menunjukkan tanda-tanda awal penyakit Alzheimer.

Di AS, lebih dari 6 juta orang terdiagnosis dengan Alzheimer, yang merupakan bentuk demensia yang paling umum. Penyakit ini dapat menyebabkan penurunan fungsi kognitif yang serius dan mempengaruhi kualitas hidup pasien dan keluarga mereka.

Tes baru ini, yang dikembangkan oleh Fujirebio Diagnostics, Inc., bertujuan untuk mengidentifikasi plak otak lengket yang dikenal sebagai beta-amiloid, yang merupakan penanda kunci untuk penyakit Alzheimer. Sebelumnya, satu-satunya metode yang disetujui FDA untuk mendeteksi amiloid melibatkan tes invasif terhadap cairan tulang belakang atau pemindaian PET yang mahal. Dengan adanya tes darah ini, proses diagnosis menjadi lebih mudah dan terjangkau.

Biaya yang lebih rendah dan kenyamanan dari tes darah ini juga diharapkan dapat memperluas penggunaan dua obat baru, yaitu Leqembi dan Kisunla, yang telah terbukti dapat sedikit memperlambat perkembangan Alzheimer dengan membersihkan amiloid dari otak. Dokter diwajibkan untuk menguji pasien untuk plak sebelum meresepkan obat-obatan ini, yang memerlukan infus IV secara rutin.

Dr. Michelle Tarver dari pusat perangkat FDA menyatakan, “Persetujuan hari ini adalah langkah penting untuk diagnosis penyakit Alzheimer, membuatnya lebih mudah dan mungkin lebih terjangkau bagi pasien di AS lebih awal dalam perjalanan penyakit ini.”

Beberapa rumah sakit dan laboratorium khusus telah mengembangkan tes mereka sendiri untuk mendeteksi amiloid dalam beberapa tahun terakhir. Namun, tes-tes ini tidak ditinjau oleh FDA dan umumnya tidak ditanggung oleh asuransi kesehatan. Selain itu, dokter sering kali memiliki sedikit data untuk menilai tes mana yang dapat diandalkan dan akurat, sehingga menyebabkan pasar yang tidak teratur yang oleh sebagian orang disebut sebagai “wild west”.

Beberapa perusahaan diagnostik dan obat yang lebih besar juga sedang mengembangkan tes mereka sendiri untuk mendapatkan persetujuan dari FDA, termasuk Roche, Eli Lilly, dan C2N Diagnostics. Penting untuk dicatat bahwa tes ini hanya dapat dipesan oleh dokter dan tidak ditujukan bagi orang yang belum menunjukkan gejala.

___

Penulis Medis AP, Lauran Neergaard, turut berkontribusi dalam laporan ini.

___

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains dan Pendidikan Howard Hughes Medical Institute. AP sepenuhnya bertanggung jawab atas semua konten.

Matthew Perrone, The Associated Press