Ketika ibunya mulai melupakan nama-nama penting dan tersesat dalam perjalanan pulang, Maria Torres mengalami kekhawatiran yang mendalam karena tidak ada jalan yang jelas menuju jawaban. Kini, sebuah tes darah sederhana dapat memberikan keluarga seperti miliknya kejelasan yang telah lama mereka butuhkan.

Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru saja memberikan persetujuan untuk tes darah pertama di dunia yang dirancang khusus untuk mendeteksi penyakit demensia pada tahap awal. Tes ini, yang dikenal dengan nama Lumipulse Plasma Ratio, dikembangkan oleh Fujirebio Diagnostics, menawarkan alternatif yang kurang invasif dan lebih mudah diakses dibandingkan metode diagnosis tradisional yang sudah ada.

Penyakit Alzheimer, yang merupakan gangguan neurologis progresif, mempengaruhi lebih dari 6 juta orang di Amerika Serikat, dan angka ini diperkirakan akan meningkat secara signifikan dalam beberapa dekade mendatang. Diagnosis yang awal dan akurat sangat penting untuk mengelola penyakit ini dan mengeksplorasi pilihan pengobatan yang tersedia.

Tes Lumipulse bekerja dengan cara mengukur protein spesifik dalam darah yang berkaitan dengan keberadaan plak amiloid di otak, yang merupakan ciri khas dari penyakit Alzheimer. Sebelumnya, mendeteksi plak ini memerlukan prosedur yang mahal dan invasif, seperti pemindaian PET atau pengambilan cairan tulang belakang. Dengan adanya tes darah baru ini, pengambilan darah sederhana dapat memberikan informasi diagnostik yang berharga.

Studi klinis telah menunjukkan efektivitas tes ini, dengan hasil yang menunjukkan akurasi tinggi dalam mengidentifikasi plak amiloid. Dalam sebuah studi yang melibatkan 499 individu dengan gangguan kognitif, temuan dari tes darah tersebut sangat cocok dengan hasil yang diperoleh dari pemindaian PET dan tes cairan tulang belakang. FDA menekankan bahwa tes ini sebaiknya digunakan bersamaan dengan evaluasi klinis lainnya untuk menentukan langkah tindakan yang sesuai.

Komentar dari Komisaris FDA Martin A. Makary, mengatakan, "Penyakit Alzheimer mempengaruhi terlalu banyak orang, lebih banyak daripada kanker payudara dan kanker prostat digabungkan. Mengetahui bahwa 10 persen orang yang berusia 65 tahun ke atas menderita Alzheimer, dan bahwa angka tersebut diperkirakan akan berlipat ganda pada tahun 2050."

Persetujuan tes Lumipulse juga berdampak pada aksesibilitas pengobatan. Dua obat yang telah disetujui oleh FDA, Leqembi dan Kisunla, menunjukkan janji dalam memperlambat perkembangan penyakit Alzheimer dengan menargetkan plak amiloid. Namun, penggunaannya memerlukan konfirmasi keberadaan plak, yang dapat difasilitasi lebih efisien dengan tes darah baru ini.

Dr. Michelle Tarver, direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologis FDA, mengungkapkan, "Persetujuan hari ini adalah langkah penting untuk diagnosis penyakit Alzheimer, membuatnya lebih mudah dan mungkin lebih terjangkau bagi pasien di AS pada tahap lebih awal dari penyakit ini." Meskipun tes ini mewakili kemajuan yang signifikan, para ahli memperingatkan bahwa tes ini tidak ditujukan untuk individu tanpa gejala dan harus dilakukan di bawah pengawasan medis.